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为加强医疗器械产品质量监管,落实江苏省药品监督管理局关于2020年医疗器械抽样工作计划,区市场监管局于6月中下旬启动了2020年江苏省医疗器械抽样工作,截至8月21日已全部完成。
一是高度重视,严格标准。首先强化对抽样人员相关医疗器械抽样知识的学习培训,抽样方案要求,严格执行工作计划和任务开展监督抽样工作;二是统筹兼顾,明确任务。结合我区工作实际,将抽样工作与日常监督检查、专项检查等相结合。执法人员在抽样过程中,对抽样产品的生产、检验等记录进行检查,认真填写医疗器械抽样记录及抽检凭证,索取相关资质;三是强化监督,规范程序。抽样过程中,样品的采集、封样、送样程序都严格按照抽样要求组织实施。
本次省抽涉及武进区内17家医疗器械生产企业,包括一次性使用直线型切割吻合器及组件,一次性使用内窥镜标本取物袋,体外振动排痰机等共计31批次产品,累计出动执法人员79人次,武进区市场监管局已圆满完成2020年度医疗器械省抽工作。