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“五一”将至,为切实做好辖区内药品和医疗器械安全监管工作,保障市场秩序稳定,区市场监管局结合我区实际情况,采取飞行检查与日常监管相结合的形式,对辖区内部分药品零售企业,医疗器械经营企业开展了节前安全检查。
4月24日,区市场监管局对福瑞达医疗器械有限公司开展检查。执法人员在检查时,重点关注资质的审核(是否从有资质的医疗器械生产、经营企业采购,购进的医疗器械是否为合法产品),医疗器械的验收、储存、养护、销售是否符合要求,记录及记录的真实性,文件与实际操作一致性,不合格的控制及处理,质量管理的有效性等方面。
4月28日,区市场监管局对亚邦医药物流有限开展检查。重点检查了中药饮片、冷藏药品和处方药的经营情况。检查时,重点关注购进资质是否合法,进货验收记录是否完整,执业药师是否在岗,药品销售管理是否规范,冷链药品冷链管理是否符合要求,是否经营使用过期药品医疗器械等。
五一节前,区市场监管局共出动执法人员68人次,检查药品经营企业18家,医疗器械经营企业7家,其中警告1家,限期整改1家。下一步,区市场监管局将加大宣传力度,提高企业的主体责任意识,抓实抓细,严把药械质量安全关,进一步规范药械市场秩序。