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为进一步推进医疗器械生产、经营企业质量安全信用体系建设,不断规范企业生产、经营行为。12月下旬至1月9日,区市场监管局根据《常州市食品药品质量安全信用体系管理办法》的要求开展了医疗器械生产、经营企业信用等级初评工作。
区市场监管局结合2018年度日常监督检查情况、监督抽检情况、行政处罚等信息,采用加减分的方式,计算信用分值,从而得出企业信用等级。截至1月9日,共对辖区内的136家医疗器械生产企业和225家经营企业开展了信用等级评定工作。其中,124家医疗器械生产企业被评定为守信,1家生产企业被评定为一般失信,4家生产企业被评定为较重失信,6家新开办企业不参加评定,守信等级企业占参加评定企业总数的91.12%。批发企业中223家经营企业被评定为守信,2家经营企业被评定为一般失信,守信等级企业占参加评定企业总数的99.11%
下一步,区市场监管局将对一般失信,较重失信企业加强日常监管、监督抽检和飞行检查并进行信用提醒和责任约谈,营造公平公正、规范有序的医疗器械生产、经营秩序,保障医疗器械质量安全。