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根据《省食品药品监督管理局卫生和计划生育委员会关于加强医疗器械使用质量监督管理工作的通知》(苏食药监械管〔2017〕42号)要求,雪堰分局认真学习响应,积极贯彻执行,自8月1日至8月9日,圆满完成了辖区内医疗器械使用质量专项检查。
此次专项检查,区市场监管局雪堰分局共出动56人次,对辖区内3家卫生院(医院)、6家个体诊所(门诊部)、2家卫生室共11家医疗机构进行了检查。
监管人员检查了医疗器械的采购、验收、使用、维护等重点环节,并重点检查了一次性使用医疗器械的管理制度、销毁台账和大型医疗器械使用档案。
检查发现,有1家诊所已停业,有两家门诊部不使用医疗器械,个体诊所和村卫生室使用的医疗器械种类简单、数量少;卫生院(医院)有相适应的医疗器械质量负责人,制度较完善,台账较齐全,其他医疗机构台账稍有欠缺;其他医疗机构使用的一次性医疗器械先自行破坏处理,后交卫生院集中销毁,并做好记录。
通过此次检查,该分局监管人员对辖区内医疗器械的使用情况加深了了解,并加强了对医疗器械使用质量监督管理知识的宣传教育,进一步增强了医疗机构负责人的主体责任意识。