为加强医疗器械使用质量监督管理，8月10-16日，区市场监管局经发区分局联合西湖街道在辖区内开展了医疗器械使用质量专项检查。本次共检查医疗机构6家，重点关注了医疗器械采购合法性审查和定期维护保养的有效落实等情况，重点检查了一次性使用无菌器械、骨科等植入（置入类）高值耗材、口腔科耗材等品种。

　　一是强化主体责任。在检查中，该局执法人员督促医疗器械使用单位对参与医疗器械使用质量管理的人员加强法规专业知识培训，改善硬件、完善软件，进一步落实使用单位对医疗器械使用质量的主体责任。二是强化过程监管。在检查中，该局执法人员加强对医疗器械使用单位是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件的检查，查看医疗器械使用单位是否按照要求对医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录等。三是强化监管闭环。该局将对监督检查中发现的问题，督促相关单位整改并做好跟踪复查，进一步规范医疗器械使用环节质量管理行为，确保医疗器械使用质量安全。