12月1日-3日，江苏省食品药品监督管理局认证审评中心检查组一行四人对我区常山生化药业（江苏）有限公司的原料药低分子量肝素钙的生产和质量管理情况进行了现场检查。

　　常山生化药业（江苏）有限公司成立于1997年，原名“常州市天普生物化学制药厂”，2010年整体搬迁至武进经济开发区，该公司于2012年初在全市范围内率先取得原料药（氢溴酸加兰他敏、低分子量肝素钙）、片剂的2010年修订版药品GMP证书，本次为到期复认证。

　　检查组根据企业申报资料和品种特点拟定了现场检查清单，确定了此次检查的重点内容和环节。现场检查了仓储区、质量控制实验室、生产现场、工艺用水、空气净化系统，查看了质量管理体系和相关文件。检查组专家对公司质量管理水平给予了较高评价，现场检查未提出严重缺陷和主要缺陷，针对提出的一般缺陷，我局将及时督促企业落实整改措施，进一步提升企业质量管理水平。