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截止到11月16日,随着仁爱连锁顺利通过省药监局检查组的现场检查,我区所有12家药品批发(零售连锁)企业全部顺利通过了新版GSP。GSP(药品经营质量管理规范)是国家为规范我国药品经营企业制定的专业性质量规范,是药品经营企业药品经营质量管理的基本准则。新版GSP从人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素的各个方面,对药品经营企业的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行了详细的规定。按照国家食品药品监督管理总局部署,全部药品经营企业应于2015年底前完成新版GSP认证工作。我局按照“确保时限、确保标准、确保程序”的原则,采取培训指导专业化、试点企业标准化、申报材料规范化、宣传引导经常化等多项措施,积极帮促药品经营企业推进新版GSP认证。一是每季度定期开展药品批发(零售连锁)企业质量负责人新版GSP交流和指导,提高相关人员专业技能。二是深入到企业,帮助企业完善质量管理体系,建立健全有关文件制度,督促企业强化内部管理。三是把新版GSP列为日常监督检查的重要内容,执法人员对企业人员资质、软硬件设施设备等进行全面核查并给予技术指导,引导企业按照新版GSP的各项标准要求提档升级。