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继常州佳尔科药业集团顺利通过美国FDA现场检查后,武进又一家原料药生产企业常州市阳光药业有限公司顺利通过了FDA的现场检查。常州市阳光药业有限公司是我区一家大型原料药生产企业,其生产的系列产品涵盖了原料药、医药中间体,其中原料药苯佐卡因为企业的主打品种,其规模和品质位居全国前列,远销欧美等国际市场。
多年来,该公司严格执行GMP相关要求,坚持“质量第一、诚信第一、为公众服务,对生命负责”的宗旨,科学管理,严格标准,规范生产, 2011年7月4日至7日,美国FDA对该品种进行了认证现场检查。该公司严肃认真的工作态度,诚信规范的生产管理,科学严格的质量控制,得到了美国FDA检查员的高度认可和好评,最终以零缺陷顺利通过了认证现场检查。
该公司原料药通过美国FDA认证,这将促进企业转型升级,提升武进区医药行业的整体发展水平。