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今年以来,武进区药监局医疗器械科坚持以人为本,以科学监管为中心,牢固树立科学发展观,围绕全局工作中心任务,认真做好全区医疗器械生产、经营监督管理工作,创新监管理念,提升队伍素质,强化日常监管,服务企业发展,加强与其他科室的协作,取得明显成效,实现了上半年时间、任务双过半。
截至6月下旬,共检查单位89家次,出动执法人员200余人次,配合省、市局器械处完成了14家医疗器械生产企业的许可证现场检查、9家医疗器械生产企业质量体系考核现场检查(其中2家企业率先接受并通过了《医疗器械生产质量管理规范》的现场验收)。同时开展医疗器械生产质量管理规范的专题培训,积极推进远程监控数字化监管,组织医疗器械生产企业产品质量风险排查,加强调研、积极服务企业发展。下一步,武进区药监局医疗器械科将坚定信心和决心,齐心协力,真抓实干,开拓奋进,不断提升队伍素质,继续强化监管,切实服务企业,保障全区用械安全。