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武进区药监局完成在产基本药物目录品种处方工艺核查
发布日期: 2011-06-03    来源:中国武进  浏览次数:  字号:〖大 中 小〗
 

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  为进一步加强基本药物监管,确保地产基本药物质量安全,武进区药监局于今年4、5月对辖区内4家药品生产企业在产的基本药物目录品种17个品规的药品进行了处方、工艺核查。

  检查内容为:一是现场检查企业生产、质量检验条件是否与核查品种适应;二是核查是否按注册申报的生产工艺生产;三是查看工艺验证资料、现行生产工艺规程、批生产记录、批检验记、物料来源及供应商审计资料;四是查看近3年来不良反应记录。

  通过核查的情况看,我区产基本药物生产基本符合要求。

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