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为进一步加强中药饮片管理,加强对中药饮片生产、经营和使用环节的检查和抽查,严厉打击制售假劣中药饮片的违法行为,切实履行药品监管职责,根据上级药监部门的部署,结合我区实际,经局党组研究,区药监局决定开展中药饮片专项整治行动。
此次专项检查整治重点: (1)生产企业是否严格参照GMP、中药饮片炮制规范的要求组织生产和产品检验,原材料购进是否符合要求,是否存在分装或销售其他企业产品等行为;(2)经营企业购进渠道是否合法,建立的供货商档案是否健全,购进中是否有走票、出租、挂靠经营,是否存在外购中药饮片半成品或对成品进行分包装、改换包装标签等情况;(3)使用单位购进渠道是否规范,投入临床使用的中药饮片是否合格;(4)各环节对中药饮片的储存管理是否符合规定要求。
通过此次专项检查,希望能进一步加强企业的责任主体意识,严把质量关,保证广大百姓用药安全有效。