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常州佳尔科药业集团顺利通过美国FDA现场检查
发布日期: 2011-04-29    来源:中国武进  浏览次数:  字号:〖大 中 小〗
 

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  常州佳尔科药业集团是一家专业生产甾体激素类医药原料药生产企业,其生产的去氢表雄酮被美国强生公司用于申报一类新药的原料。2011年4月25日至28日期间,该公司接受了美国FDA检察官进行的GMP符合性现场检查。整个检查覆盖质量管理系统、设备设施系统、物料系统、生产管理系统、包装与贴签系统、实验室控制系统等六大系统。通过四天严格、仔细的现场检查,美国FDA检查官对佳尔科公司的质量管理体系运行的状况给予很高的评价。

  佳尔科药业公司一直高度重视企业质量管理,先后投资2500万元,新建了符合国际标准的洁净生产厂房,严格按照国际先进GMP规范组织生产。此次顺利通过美国FDA的现场检查,企业将会有几何级数的发展。

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