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为使我区医疗器械生产企业顺利实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），有针对性地进行改造企业生产场所、设施设备和完善提高质量管理体系，我局于四月中旬到涉及需实施《规范》的企业进行了现场指导。着重在净化系统、无菌检验室、工艺制水系统三方面进行了讲解。下一步我局将针对企业实施过程中遇到的难点与问题，组织相关培训，使企业掌握《规范》要求，顺利实施《规范》，提升企业软实力。
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