4月1-2日，常州健力邦德医疗器械有限公司通过了江苏省食品药品监督管理局组织的质量管理现场检查，这是继张家港三家企业植入性医疗器械质量管理规范的示范检查后，全省第一家通过正式组织的植入性医疗器械生产质量管理规范现场检查的企业，这标志着我区器械生产企业规范实施工作已全面有序开展。

　　《医疗器械生产质量管理规范（试行）》自2011年1月1日起实施，为确保规范顺利实施，我局积极开展规范宣传、调研，召开相关企业研讨会等工作。目前，我区共有62家医疗器械生产企业需要实施规范，其中年内须通过现场检查的有12家，此次健力邦德医疗器械有限公司顺利通过现场检查将为我区实施规范发挥示范作用。我局将以此为契机，总结经验、积极探索，正确引导企业完善硬件设施，规范软件管理，建立健全质量保证体系，确保产品质量，提升企业软实力，为区域医药产业发展提供有力保障。