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今年是医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的第一年,我区共有62家医疗器械生产企业将面临实施《规范》,而2011年必须通过规范检查的企业就达12家。为推进实施医疗器械GMP,近日,武进区食品药品监督管理局召开了医疗器械生产质量管理规范(GMP)研讨会,辖区内12家医疗器械生产企业法人代表与管理者代表参加了会议。
此次研讨会各企业代表对照《规范》要求结合本企业在实施过程中遇到的难点问题进行深入探讨,交流了各自实施规范的心得。下一步,武进区食品药品监督管理局将组织多种形式的培训,现场学习交流,提升企业实施规范的水平,以使企业能顺利通过现场检查,促进产业的健康发展。