为精准服务湖塘镇医疗器械企业发展，破解企业在注册、生产、核查等环节的堵点难点，5月7日上午，湖塘镇联合江苏省药品监督管理局常州检查分局、审评核查常州分中心，举办“靠前服务，帮促发展” 医疗器械企业发展座谈会。药监部门专家、镇医疗器械企业代表齐聚一堂，面对面交流、点对点答疑，以务实举措助力产业高质量发展。

会议指出，湖塘科技产业园是武进区重要工业集中区，医疗器械产业已成为园区转型发展的重要支撑，要聚焦企业需求，把政策指导、合规服务送到一线，切实帮助企业解决实际问题；要持续深化政企协同，优化服务保障，推动医疗器械产业在合规前提下稳步发展。

江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心介绍了分局与分中心服务产业发展的工作成效。近年来，分中心持续提升审评核查效率、聚焦前端帮扶、强化政策支撑，2025年各类审评核查事项大幅提速，接受企业咨询超3700家次，助力创新药械产品获批上市，为常州生物医药产业发展注入强劲动力。

活动现场，企业代表围绕产品规格划分、注册变更、生产许可办理、体系核查、无菌检验、效期管理等问题积极提问，药监部门专家针对提出问题逐一解答、精准指导，为企业理清合规路径、明确操作规范。

在共性问题讲解环节，药监医疗器械检查科负责人结合2025年常州地区医疗器械现场检查数据，围绕机构人员、文件管理、设计开发、采购、质量控制、厂房与设施、设备、生产管理、产品真实性等多个高频风险点，详细解读注册核查与生产许可典型缺陷，用真实案例敲响合规警钟，帮助企业规避监管风险、提升管理水平。

此次座谈会搭建了政企沟通“直通车”，把 “企业上门找服务” 变为 “政府上门送服务”，既解答了企业个性化难题，又普及了行业共性合规要求，获得参会企业一致好评。下一步，湖塘镇将以此次活动为契机，持续深化与药监部门的常态化合作，建立长效服务机制，聚焦医疗企业全生命周期需求，提供更精准、更高效、更贴心的服务，全力打造优质营商环境，推动全镇医疗器械产业集聚成势、行稳致远，为武进生物医药产业体系建设贡献力量。