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能12秒定位的支气管导航系统、能自动恢复形状的记忆合金加压固定钉、分辨率高、扫描时间短的口腔颌面锥形束CT……这些尖端医疗器械产品正从常州西太湖科技产业园企业的实验室走向全国医院的手术室与诊疗间,为临床诊疗带来革命性的改变。
这一创新的涌动在刚刚过去的2025年11月迎来了一个高峰,园区共有9家企业的11个产品获得国家三类医疗器械注册证,创下单月获证数量新高。其中,常州朗合医疗器械有限公司就有支气管导航定位系统、电磁定位电子支气管内窥镜导管两大产品获证。
朗合医疗的脱颖而出,源于其在肺部肿瘤精准诊疗和微创介入治疗领域的长期深耕。朗合医疗研发副总监吴昊晟表示,公司正致力于将AI大模型、具身智能与5G远程操作三项前沿技术融合,自主研发智能支气管镜手术机器人,以攻克肺外周病变诊疗的临床难题。此前的“北极星”支气管镜导航机器人,融合了全域感知与多模态AI算法,能实现从术前自动规划到术中精准可视化的全程操作,最快12秒的导航效率和超过1000例的成功临床案例,证明相关技术指标已达到国际先进水平。
而这样的创新突破远不止于一家。常州集硕医疗器械有限公司的展厅里,陈列着各类骨科植入物和器械样品,其中不少产品已经获得了市场准入。获证的记忆合金加压固定钉利用镍钛合金材料的特性,在低温条件下进行塑形,当植入人体后,合金恢复预设形状,产生持续加压作用。相比传统克氏针或可吸收螺钉等固定方式,记忆合金加压固定钉不仅操作更为简便,其提供的持续加压效果也更为理想。
作为西太湖聚力发展的“1号产业”,医疗健康产业的蓬勃发展离不开标杆企业的引领。朗合与集硕不仅是产品获证的代表,更在2025年双双成功入围工信部“揭榜挂帅”项目,瞄准行业未来进行前瞻布局。据不完全统计,2025年,西太湖医疗健康企业共获得三类医疗器械注册证超30张,这一扎实的成绩单,正是园区创新实力持续攀升的明证。
此外,博恩中鼎的口腔颌面锥形束CT设备、威克医疗的超声软组织手术设备、鼎健医疗的髋关节假体翻修股骨柄、天衍医疗的髋关节假体球头等同期获证的产品,共同构成了西太湖多元化、高水平的创新图景。
企业的突破与成长,离不开适宜的土壤与气候。为化解医疗器械注册周期长、难点多的共性挑战,省药监局常州检查分局、省药监局审评核查常州分中心已落户西太湖,提供“家门口”的靠前服务,有效缩短了产品上市周期。园区还打造了“MedLake医链空间沙龙”医疗健康专业交流品牌,通过平台学术交流、行业合作对话以及精品活动等多个维度,促进产业协同发展。面向未来,27万平方米的常州医药产业创新中心正在加快建设,致力于打造“研发—孵化—产业化”的全周期空间,为产业的持续腾飞积蓄磅礴动能。
从一项项科技创新的突破到一家家企业的“揭榜挂帅”,西太湖正以坚实的步伐推动着医疗健康产业的创新成果走出实验室。这里不仅是高端医疗器械的创新高地,更是一个生态完善、面向未来的健康产业创新集群,为中国医疗健康的发展注入强劲的西太湖力量。