从2009年起步，到如今集聚超500家企业、手握逾千张二类以上医疗器械注册证——常州西太湖科技产业园用10余年时间，在医疗健康产业这条赛道上跑出了“加速度”。面对脑机接口等未来产业的新风口，这里正以产业集聚为根基、以前瞻布局为引领、以生态赋能为支撑。

积厚成势 医疗器械集群向高攀登

在常州“南械北药”的产业版图中，全市600多家医疗器械生产企业超过50%集中在武进，而武进则有70%以上的医疗器械生产企业集聚于西太湖。江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心副主任、常州检查分局产业发展办公室负责人张斌介绍：“拿武进地区来举例，医疗器械注册证的申报呈现了良好的发展态势，最近两年，产品注册证的获批数量达到了全市的50%左右。”

集聚带来规模，更催生质变。近年来，传统骨科、低值耗材领域受集采政策影响，面临不小的压力，园区招商与培育方向系统性转向高端医疗器械。常州医疗器械产业研究院副院长罗迪透露：“我们统计了2025年度的情况，常州三类医疗器械注册证增量在全省排第一，往高端走的方向趋势非常明显。”

如今，西太湖已形成骨科、齿科、体外诊断、生物材料、康复器械以及心脑血管介入器械、手术机器人等“6+2”特色子产业群，正由“医疗器械”主导向“医疗器械+生物医药”双轮驱动稳步迈进。

抢占先机 脑机接口赛道向新拓展

传统医疗器械企业是“基本盘”，脑机接口则是面向未来的“先手棋”。今年1月，国家药监局批准两项脑机接口医疗器械行业标准立项，行业迎来规范化、规模化发展的“元年”。脑机接口已被明确列为中国“十五五”时期重点布局的六大未来产业之一，并首次写入2026年政府工作报告。西太湖敏锐抓住这一窗口期，通过“MedLake医链空间”链接全国创新资源。

在近日举办的“MedLake医链空间”第十三期“脑机融合·智创新纪元”专家闭门会上，14家参会企业中11家来自北京、上海、南京、杭州等地。上海韶脑传感技术有限公司于2024年12月获得上海市首张非侵入式脑机接口医疗器械注册证，未来已规划9张三类医疗器械注册证。“感受到西太湖对这一未来产业的重视，邀请这么多长三角企业、高校来做政策解读，对脑机接口的良性发展是很好的推动。”公司总经理张永怀说。

本土企业同样积极融入，常州思雅医疗器械有限公司深耕康复理疗20余年，专注磁疗、磁电等物理因子的临床应用。虽未自研脑机接口软硬件，却凭借全链条技术积累，与上海韶脑等头部企业开展临床试验。思雅医疗医学部总监杨勇说：“我们产品触角已经伸向运动康复、神经调控、中医康复等多个领域，绝大部分能够融合脑机接口技术，放到临床去使用。”

聚能赋能 全链服务生态向实扎根

企业创新“加速跑”，离不开园区服务的“硬支撑”。西太湖构建了覆盖研发、注册、临床、生产、流通全链条的服务体系。省药监局审评核查常州分中心、省药监局常州检查分局与园区合署办公，实现监管服务前移。同时，园区集聚了注册咨询、动物实验、专业化医疗器械物流等40余家第三方服务机构。常州西太湖科技产业园健康产业发展中心主任李小俊说：“对进到园区的企业，从技术研发端一直到产品销售，基本上进行了全链条的服务覆盖。”

更值得关注的是“MedLake医链空间”这一品牌。不搞空泛致辞，不设冗长背景介绍，每期活动直奔主题：技术怎么转成产品？产品怎么通过审批？商业化第一步往哪踩？从首期至今，“MedLake医链空间”已举办十三期，整合顶尖学者、临床专家、研发人才、投资机构以及政府监管资源，搭建“创新链、产业链、资金链”三链融合的生态平台。

今年的全国两会上，生物医药产业被政府工作报告明确纳入新兴支柱产业行列。对西太湖而言，这不是陌生的新命题，而是多年来始终锚定的发展主线。

“整个产业园已经具备产业聚集的资源、配套的服务，非常有利于生物医药产业的高质量发展。”华南理工大学生物医学科学与工程学院教授吴凯评价。