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6月18日上午,江苏万海医疗器械有限公司与常州西太湖科技产业园管委会签约,计划投资3.9亿元在西太湖打造年产3.1亿支注射笔的常州生产基地.
创办于2016年的江苏万海医疗器械有限公司是国内注射笔行业的“隐形冠军”,主营重复性笔式注射器、一次性(预填充)笔式注射器和自动注射器,用于胰岛素药物、GLP-1药物和其他激素类、单抗类药物治疗。目前公司与通化东宝、金赛药业和印度生物制药公司Biocon等180多家企业展开合作,业务遍布全球60多个国家和地区,销售规模已达数亿元。公司拥有超过60项产品专利,相继获得TVSD颁发的CE认证、ISO13485质量管理体系以及国内二类医疗器械注册证、生产许可证、经营备案凭证等资质证书。
今年2月,公司获得全球著名投资机构IDG资本的独家亿元投资,之所以能获得IDG的青睐,一方面是注射笔市场前景诱人,根据MarketsandMarkets™(全球领先的市场研究与咨询公司)发布的最新报告,预计到2030年,全球注射笔市场规模将达到741.26亿美元,2024—2030年期间的年复合增长率为7.9%。
另一方面则是源自万海医疗的产业链垂直一体化布局,当前国内注射笔市场仍由外资品牌主导,高昂的产品价格限制了药物的普及速度。万海医疗从模具设计与制造、注塑加工、自动化装配与检测等核心环节均在公司内部解决,产品成本远低于外资品牌,运营效率和成本控制能力在行业内也遥遥领先。
为了进军欧美高端市场,万海医疗正在引入世界最高水平的质量管理体系——美国FDA认证,预计2026年初完成该体系认证工作。在加速推进FDA认证的同时,万海医疗将强化与全球药企的早期研发联动,提供从产品设计到注册申报的全链条支持,助力客户快速通过包材关联审评。
此次万海医疗在西太湖打造的常州基地项目用地34亩,建设标准厂房36000平方米。投产后,加上公司原有的9000万支/年产能,总产能将达到4亿支/年,年产值约10亿元,进一步巩固其在全球注射笔市场的领导地位。