“这是针对结构性心脏病领域开发的心脏瓣膜支架制造产线，成功实现了进口替代。”10月14日，在湃生科技（常州）有限公司实验室，公司研发部经理蒋飞正在为3家客户进行小批量及批量转产验证。“前不久，我们完成了首批产品的量产交付，这意味着公司在心脏瓣膜支架规模化生产上实现行业领先。”蒋飞说。

近年来，国内外结构性心脏病介入治疗呈现出蓬勃发展的态势。由于我国结构性心脏病介入治疗总体起步较晚，结构性心脏病领域制造产线基本被国外垄断。

作为英诺激光科技股份有限公司的子公司，湃生科技成立于2022年，但早在2020年，研发团队就在探索结构性心脏病领域制造产线这块在国内尚属空白的新兴领域。彼时，面临国外原材料及工艺技术的封锁，研发团队决定：一定要研发出中国自己的心脏瓣膜支架制造产线。随后，湃生科技启动介入瓣工艺制程开发项目，自主开发核心微加工装备，搭建仿真分析平台、工艺数据库、性能检测平台等。

医疗器械CDMO是一种为客户提供从产品设计开发到生产制造等一体化服务的商业模式。今年4月，作为常州西太湖科技产业园首家医疗器械CDMO企业，湃生科技揭牌。截至目前，公司已经在神经介入、外周介入、结构性心脏病等领域搭建技术平台，以满足各类金属或高分子材料制成的医疗器械制造需求，覆盖神经、外周、电生理、结构性心脏病、肿瘤介入等产品领域，可提供激光切割、钻孔、焊接等精细微加工服务，并拥有自主开发的微加工装备和工艺研发能力。

“起初，我们发现成品外观质量远不如国外同行竞品。”蒋飞回忆，由于公司早期产品线主要集中在心脑血管小支架领域，产品尺寸相对较小，表面处理工艺较为简单，但心脏瓣膜支架的外观质量要求更加严苛，这就需要公司提升表面处理技术。

基于母公司——英诺激光科技股份有限公司在激光器领域的优势，湃生科技对部分核心设备进行改造，同时，自主开发电解抛光液体系及表面处理设备。目前，湃生科技的表面处理技术已可与国外龙头制造商媲美。

历经种种在技术研发上的挑战，今年初，心脏瓣膜支架制造产线成功投产。“我们正在为20多家客户进行心脏瓣膜支架打样，同步开拓海外市场。”蒋飞介绍。

聚力发展高端医疗健康“1号产业”，近年来，西太湖持续完善产业生态，构建注册咨询、临床评价、医用灭菌、医废处理、医药物流等全方位的三方配套，40余家生产性服务机构集聚园区，全面满足企业研发生产需求。“我们将加强上下游战略合作，带动核心原材料、检测设备等关键供应商入驻园区，进一步助力完善园区的资源配套，健全行业生态。”蒋飞表示。