根据常州市市场监督管理局《关于进一步加强体外诊断试剂经营使用质量安全监管工作的通知》（常市监药械〔2024〕16号）的要求，为了进一步加强经营使用环节体外诊断试剂产品质量安全监管，区市场监管局于近日开展了医疗器械体外诊断试剂专项检查工作。

按照通知要求，区市场监管局组织辖区内医疗器械体外诊断试剂经营企业、使用单位开展了医疗器械经营、使用环节风险隐患自查，切实规范体外诊断试剂经营及使用行为，强化经营及使用单位主体责任落实。目前，我区20家医疗器械体外诊断试剂经营企业和25家医疗器械体外诊断试剂使用单位已完成自查工作。

下一阶段，区市场监管局将严格按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等相关要求，切实加强体外诊断试剂类医疗器械安全风险隐患排查，有效规范体外诊断试剂产品经营和使用行为，严厉打击医疗器械违法违规行为，确保公众用械安全有效。