近日，省药监局发布《关于江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心增项赋权有关事项的公告》，自2023年6月25日起向省药监局审评核查常州分中心赋权审评近日，省药监局发布《关于江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心增项赋权有关事项的公告》，自2023年6月25日起向省药监局审评核查常州分中心赋权审评事项9项、核查事项35项。至此，审评核查常州分中心总赋权事项已达113项。事项9项、核查事项35项。至此，审评核查常州分中心总赋权事项已达113项。

自2022年6月27日审评核查常州分中心全项通过一类事项赋权以来，仅2022年便完成常州地区各类办件2066项，办件量位居全省第二，接受常州地区各类企业电话咨询780多人次。今年以来截至6月15日，总办件量共计1831项。其中经办便民办理、受理事项1303项，药品审评事项2项，医疗器械审评事项311项，药品核查事项4项，医疗器械核查事项211项，各类办件平均速度同比提升50%以上，为推动常州地区生物医药领域经济运行率先整体好转提供了强力支撑。

“现在再也不用带着一大堆材料去南京了，各项材料准备到位，很快就能拿到证。” 科迈（常州）电子有限公司副总经理莫琛琦说道。今年，企业在审评核查常州分中心办理了生物功能反馈仪延续注册审评业务，按照“补正/修改意见内容”修改完成后，常州分中心提前帮助企业逐一核对相关材料，实现27个工作日办结，与省药监局审评中心规定的“初审发补时限为30个工作日，补正审评时限为30个工作日”的总时限相比，办件速度提升50%以上。

在核查方面，常州分中心对已办结的药品核查事项统计，其中药品生产许可证变更核查事项，规定总时限为50个工作日，实际平均用时19.7个工作日，平均提速60.5%；药品经营许可证变更核查事项，规定总时限为25个工作日，实际用时13个工作日，平均提速48%。

下一步，审评核查常州分中心将加快补短板、强弱项，持续深化质量体系建设，全面提升业务能力，以高标准服务承接好二类赋权事项，确保质量不降、速度不减、服务扩面。同时聚焦三类赋权事项，持续加强能力建设，力促常州地区更多药械化审评核查事项“家门口办”，助推常州医药产业高质量发展驶入快车道。