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4月25日——26日,由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主办的2023年度外科植入物标准宣贯会,由全国医用电器标准化技术委员会、物理治疗设备分技术委员会、国家药品监督管理局、中医器械标准化技术归口单位主办的2023年度物理治疗设备及中医器械标准宣贯会在常州西太湖科技产业园召开。全国200多家医疗企业的300余人参加会议。会前,副区长、西太湖党工委书记徐俊对常州西太湖科技产业园医疗健康产业作推介。
西太湖的医疗健康产业从2009年起步,经数年潜心发展,形成了骨科、齿科、体外诊断、生物材料、外科手术器械、康复器械以及心脑血管介入器械、手术机器人等“6+2特色子产业群”,同时布局了细胞治疗产业新赛道。当前园区集聚医疗健康制造企业270家、服务业和营销类企业200家左右,累计拥有二类以上产品注册证576张,2022年产值突破120亿元。
徐俊表示,天津市医疗器械质量监督检验中心(简称“天津中心”)选择把西太湖作为2023年度标准宣贯会的举办地,是对西太湖医疗健康产业的关心与信任,也是对园区推进标准化工作的鞭策与鼓励。希望园区及在座企业积极与“天津中心”加强合作,参与到标准化工作中。
天津中心是国家药监总局认可的十大国家级医疗器械检测机构之一,检验范围涵盖外科植入物、植入材料、一次性使用医疗用品、介入导管及支架、医用电子、医院设备、物理治疗、激光、呼吸麻醉、体外诊断系统、电磁兼容、生物相容性等专业领域,承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、科技成果鉴定检验、委托检验、仲裁检验等检验任务。同时,天津中心还担任着外科植入物和矫形器械技术委员会、全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会等国内多个标准化及对口国际标准化工作。
4月24日,天津中心与常州西太湖科技产业园签订战略合作协议,在医疗器械检验服务、医疗器械标准制定、医疗器械行业活动三个方面展开合作,加快推动园区医疗器械产业高质量发展,实现资源共享、协同合作、共谋发展。