您当前的位置:首页> 政务动态> 开发区动态> 内容
医疗器械安全关系到人民生命健康。为推进医疗器械科学监管,推动行业高质量发展,切实保障公众用械安全,7月19日至7月23日国家药品监督管理局举办第二届全国医疗器械安全宣传周活动。常州西太湖科技产业园围绕“安全用械、创新发展”活动主题,迅速部署,多种形式开展宣传活动。
园区在管委会办公大楼、健康产业发展中心、常州医疗器械产业研究院等多处醒目位置,通过电子大屏幕全天候、不间断播放“全国医疗器械安全宣传周”系列宣传短视频。并在园区企业服务工作交流群及时转发《医疗器械监督管理条例》PPT及其配套规章,确保宣贯全域覆盖,安全用械人人知晓。
由西太湖医药科技国际创新中心、伟驰控股集团有限公司及常州医疗器械产业研究院有限公司三方共建的医械产业社区是西太湖“助力行业监管,服务产业发展”的一项重要举措。7月21日,在共建工作推进会议上,明确将持续宣贯法律法规新要求,提升企业安全主体责任意识作为日常走访企业交流和产业社区培训的首要内容,引导园区企业走规范化发展道路。
宣传周期间,园区还邀请江苏省药监局常州检查分局医疗器械监管部门负责人赵俊走进医疗器械孵化园,与园区60余家医疗器械生产企业代表就企业新《医疗器械监督管理条例》实施,企业如何提高风险管理能力,完善产品质量控制体系,避免违法违规行为等内容进行全面深入讨论,通过面对面交流有力畅通企业创新发展堵点。此外,与江苏省医疗器械检验所共同举办“云宣贯答疑会”,由健康产业发展中心收集汇总园区有源医疗器械生产企业在有源产品送检过程中遇到得20条颇具代表性问题,通过线上连线,多位专家共同解答,有力推进有源医疗器械产品获证时效。
近年来,西太湖在医疗器械产业创新支撑上持续发力,今年1-6月份,园区健康产业企业共实现销售额30.46亿元。截至目前,园区累计获得医疗器械注册证451张,其中二类注册证359张,三类注册证92张。未来园区将为医疗产业创新创业企业提供全周期、全方位的集成化服务。