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3月17日上午,省药监局副局长陈和平一行来到常州西太湖科技产业园,落实共建西太湖国际医疗产业园框架协议,倾听园区、企业诉求,共谋共商医药产业高质量发展之路。江苏省药监局常州检查分局局长沈晓洁,园区党工委书记戴志华,管委会副主任吴杰参加活动。
2020年8月19日,江苏省市场监管局与常州市政府签订高质量发展合作协议。根据协议,双方将在市场监管领域多个方面开展合作,其中包含支持常州市新型医疗器械产业跨越发展,共建西太湖国际医疗产业园框架协议。
西太湖国际医疗产业园作为常州三大医药产业园区之一,已集聚190余家医疗器械生产企业和260多家经营型企业,形成了骨科、外科手术工具、体外诊断、康复器具、卫生材料、齿科等六大特色子产业链,累计获批二类以上注册证400多张,2020年产值突破60亿元。2020年12月,省药监局行政审批处、常州检查分局、西太湖健康产业发展中心党支部进行了“1+1+1”结对共建,通过党建促进业务工作发展。同时,省药监局还前往园区开展座谈交流、业务培训等,积极回应企业诉求,加强法律法规政策解读,指导试行医疗器械审评审批优先、简化、豁免质量体系现场核查工作,推动医疗器械注册人试点工作持续深入进行。
陈和平一行参观了西太湖医药科技国际创新中心,详细了解了园区健康产业发展的现状。在随后召开的座谈会,陈和平对园区发展给予充分肯定。他表示,省药监局将以更加务实的态度全力支持西太湖健康产业发展,积极探索更加高效的监管和服务举措,为园区企业创新创业营造良好环境。园区也要加强跟进帮扶,积极主动与企业沟通交流,加快推进企业产品落地和成果转化工作。希望通过双方的共同努力,推动共建协议落地见效,推动江苏省医药产业做大做强做优。
戴志华对省药监局的到来表示衷心地感谢,希望省药监局多到园区指导,深入开展调研,建立定期交流机制,使双方联系更畅通,合作更紧密,推动园区健康产业高质量发展。
座谈会上,医疗器械行业协会、医疗器械研究院以及园区健康产业中心还围绕如何推动医疗器械企业创新、加强医疗器械法律法规培训、做好《医疗器械监督管理条例(修订草案)》解读工作等方面提出意见和建议。省药监局医疗器械生产监管处处长张兴华进行了详细的解答。