9月2日，江苏食品药品监督管理局常州检查分局对园区速瑞医疗申请的二类医疗器械3D电子内窥镜图像处理器产品注册进行质量体系考核。

考核组通过对该公司质量管理体系、原材料采购查验、生产区控制、工艺规程、检验放行等方面进行现场实地检查，听取企业的情况汇报，与企业负责人、管理人员和生产、技术、质管等岗位工作人员座谈等方式，对该公司质量体系进行了综合评定。考核组认为，该公司质量体系基本完善，运行良好，符合医疗器械注册和生产许可条件。

考核组要求，公司要严格贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》规定，加强对企业员工医疗器械法律法规的培训，进一步完善质量体系，落实管理制度，执行操作规程，确保规范生产。

在省市区药监局的支持下，园区内医疗企业的发展得到了更加安全有力的保障，也为园区更快更好的筑成产业生态提供专业指导。

常州市速瑞医疗科技有限公司是一家以研发前瞻性微创外科手术技术为主的公司，公司研发中心（上海速微医疗科技有限公司于2017年成立）位于上海浦东张江国家科创中心。公司由知名医疗管理基金投资，公司团队主要以海外归国博士、跨国公司技术高管及IEEE Fellow为顾问组成高管技术团队为主，与多家海外学府有着合作关系。公司开发的腹腔镜系列产品性能媲美国际一线品牌，成本具有竞争优势。公司打造了具有领先水平的“4K/3D 全高清内窥镜成像技术平台、超声成像处理技术平台、医学人工智能平台”三大技术平台，依托于三大技术平台，公司将开发 4K/3D高清电子腹腔镜系列产品、裸眼 3D 内窥镜录像显示一体机、胸腔镜导航扶镜机器人等。