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为贯彻落实国家药品监督管理局《2020年国家医疗器械抽检工作的通知》文件精神,进一步加强医疗器械产品质量监管,区市场监管局积极组织协调,有序部署,专人负责,已于6月19日圆满完成了2020年度国抽样品品系统录入和样品寄送任务。
为保障国抽工作顺利进行,区市场监管局将该工作与日常监管相结合,利用QQ、微信等平台明确工作要求,督促企业提前准备好相关资料。本次抽检重点为抽检企业的资质;抽样产品的生产、检验等记录。对能提供样品的生产企业,填写医疗器械抽检记录及抽检凭证,同时严格按照要求对样品进行采集、封样、送样;对不能提供样品的生产企业,填写未能提供被抽样品的证明,并提供产品注册证和技术要求等材料。
本次国抽涉及武进区辖区内24家医疗器械生产企业,包括金属接骨螺钉,医用分子筛制氧机,补体3检测试剂盒等共计44批次产品,共出动执法人员110人次。