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为贯彻落实上级部门部署中药饮片专项检查要求,进一步加强我区中药饮片质量监管,规范中药饮片经营秩序,3月以来,武进区市场监管局积极开展中药饮片专项整治工作。
一是落实责任,自查风险。按照要求,武进区市场监管局进一步落实涉药单位的主体责任,组织我区371家中药饮片零售企业、163家精制中药饮片零售企业进行了质量管理风险自查,从而提高其管理水平,压控质量风险。截至9月18日,已上交自查报告534份。
二是明确重点、精准监管。本次专项以中药饮片的购进渠道是否合法、储存是否符合要求、代煎服务是否规范为检查重点。针对目前现状,武进区市场监管局制定并下发了《武进药品经营企业中药饮片代煎服务操作规范》,为相关企业提供指导意见。52家含代煎服务的中药饮片经营企业向区市场监管局进行了告知,同时在自查中承诺按照相关要求提供规范、安全的代煎服务。
三是全面排查、从严整治。截至9月19日,武进区市场监管局出动执法人员954余人次,检查药品经营企业327家,医疗机构23家,中药饮片抽样45批。其中1家提供代煎服务的药店因严重违反GSP被当场行政处罚;个别药店存在设施设备卫生条件不符合要求及未做好清斗记录等现象,对此,执法人员均当场指导,并要求限期整改到位。
武进区市场监管局将按照相关要求进一步开展整治工作,确保专项整治顺利完成,切实有效保障辖区群众用药安全。