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区市场监管局遥观分局指导无菌和植入性医疗器械使用单位完成自查
发布日期: 2019-05-22    来源:市场监管局  浏览次数:  字号:〖大 中 小〗
 

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为加强辖区无菌和植入性医疗器械生产、经营企业和使用单位日常监管,落实医疗器械专项整治工作,区市场监管局遥观分局根据要求开展为期半年的专项整治工作。

此次行动中,遥观分局通过电话、约谈等方式对医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构宣传本次专项活动的目的,明确了责任与义务,向企业传达了专项检查的要求,要求企业重点开展七项内容的自查,包括:是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度;是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录,植入性医疗器械使用记录是否永久保存,相关资料是否纳入信息化管理系统,相关信息是否能够追溯等。

截至5月20日,遥观镇15家无菌和植入性医疗器械生产、经营企业和使用单位完成自查工作,现场核查两家已停业。下一步,区市场监管局将继续开展专项检查, 引导企业规范化经营,提高经营者的质量安全意识。

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