为贯彻落实国家药品监督管理局《2019年国家医疗器械抽检工作的通知》文件精神，进一步加强医疗器械产品质量监管。区市场监管局于4月22日顺利完成了国家级医疗器械监督抽检工作。本次国抽涉及我辖区内29家医疗器械生产企业，包括一次性使用穿刺器，医用分子筛制氧机，糖化血红蛋白监测试剂盒等9个类别共计36批次产品，共出动执法人员75人次。

本次抽检重点为抽检企业的资质；抽样产品的生产、检验等记录。对能提供样品的生产企业，填写医疗器械抽检记录及抽检凭证，同时严格按照要求对样品进行采集、封样、送样；对不能提供样品的生产企业，填写未能提供被抽样品的证明，并提供产品注册证和技术要求等材料。

下一步，区市场监管局将密切关注抽样结果，督促相关企业对不符合标准规定的产品、项目进行风险评估，确定召回级别，并实施主动召回，公开召回信息。同时，对这些企业开展有针对性的跟踪检查，进一步规范医疗器械生产企业的生产行为。