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近日,金湖过期疫苗事件引发关注。为进一步规范疫苗流通和预防接种管理,切实保障疫苗质量安全、群众防疫用药安全,区市场监管局高度重视,于1月12日起立即开展疫苗与预防接种专项检查。截至1月15日,已检查乡镇卫生院及社区卫生服务中心3家,发放责令改正通知书1家。
一是严查购销渠道,确保疫苗接种来源可追溯。对疫苗接种单位开展专项检查,重点查看疫苗购进、分发、供应记录,仔细核对每批疫苗的检验合格证明,供应商和采购方资质档案。严查疫苗的购进来源及销售接种流向,摸清疫苗库存及疫苗接种记录情况,大力管控接种单位疫苗来源的合法性及接种的可追溯性。
二是排查冷链管理,保障疫苗流通存储合规。一方面排查疫苗运输冷链车及存储的冷藏设施设备数量是否符合要求,是否有专人管理,是否建立冷链设备档案。另一方面排查疫苗储存冷藏设施设备运行是否正常、是否对疫苗冷链配送及温湿度监测进行如实定时记录、各类疫苗领发及使用记录是否齐全。
同时,区市场监管局要求辖区内各镇卫生院及社区卫生服务中心立即开展自查,并举一反三,严格对照药品及医疗器械相关法律法规的具体要求,对麻精药品、急抢救药品等特殊药品、中药饮片及试剂等耗材做重点检查,确保采购、验收、储存、使用、回收、销毁等所有环节都安全、规范。