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为进一步强化药品质量监管,防范药品安全风险,确保高温季节药品流通质量安全,自6月20日至8月24日,区市场监管局以”双随机”检查、日常监管和飞行检查等方式,在辖区内各药品经营企业、医院、门诊部深入开展高温季节药品质量安全专项检查。截至目前,共监督检查26家单位,责令整改15家,约谈单位1家,当场处罚3家。
区市场监管局要求区内涉及冷链品种的经营使用单位主动查找药品质量风险隐患,制定措施并整改落实。在自查自纠的基础上,对经营使用单位的药品储运与养护各项管理制度是否执行到位、药品储存运输过程中温湿度控制设施设备运行是否正常、温湿度记录是否真实完整、药品陈列储运条件是否符合要求等方面来确定检查的重点和范围,对较高风险单位进行检查,对经营使用冷藏冷冻药品的单位检查覆盖面达到100%。
检查的重点是:一是着重检查夏季防暑降温药品、需阴凉储存的药膏剂、水针剂、需冷藏药品等作为重点检查及抽样主选品种,确保药品质量安全;二是对有特殊储存条件和要求的药品重点加强监管,督促涉药单位严格做好相应的温湿度记录,按说明书规定的要求分类摆放、合理储存;三是针对台风时期,着重对中药饮片防晒、防潮、防虫等养护记录进行检查,防止饮片出现霉变、虫蛀等现象;四是对疾病控制中心和疫苗接种单位进行检查,重点检查疫苗的进货渠道、冷链管理、储存运输和疫苗使用,防止夏季冷链管理不规范影响疫苗质量。