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为进一步规范医疗器械使用秩序,严厉打击整形美容医院非法使用医疗器械等违法行为,切实保障广大人民群众的身体健康和生命安全,区市场监管局于6月1日至10日开展了整形美容医院医疗器械专项整治工作。
第一步调查摸底,摸清底数建档案。武进区内共有3所整形美容医院,分别是普庆美容整形医院、施尔美和星空医疗医院,均为在业内影响力高、媒体曝光率高的整形美容医院,区市场监管局对其作了重点检查,对其医疗器械使用情况进行调查摸底,登记经营情况信息表。
第二步是严格执法,从严查处促规范。组织执法人员以注射用透明质酸钠,植入假体等整形美容常用器械为重点品种开展突击抽查,重点对使用医疗器械的供货商资质、购进票据、是否使用无注册证医疗器械、购销台账制度以及储存条件等进行了全面检查。发现主要有几方面问题,一是验收不规范,部分供应商资质未现场保存等;二是部分医院的注射用透明质酸钠使用记录项目不全,无患者信息可追溯性不强;三是冷链管理存在缺陷;四是个别医院未建立一次性使用医疗器械销毁记录,对发现的问题,已责令其限期整改。
第三步是宣传教育,普及法规增意识。坚持检查与宣传相结合,整顿与教育相结合的原则,针对在检查中发现的问题,进行了法规宣讲和耐心指导,强化了监督检查内容、要求和注意事项等,帮助其逐步规范经营使用行为,其法规意识得到提升。
此次专项检查,区市场监管局共出动执法人员14人次,被查整形美容医院3家,针对发现问题我局将进一步跟踪督查整改落实情况,不断完善监管长效机制,切实维护人民群众的用械安全。