为贯彻国家药品监督管理局《关于开展2018年国家医疗器械抽检工作的通知》和江苏省食品药品监督管理局《关于下达2018年医疗器械药品包装材料抽检计划的通知》文件精神，进一步加强医疗器械产品质量监管，区市场监管局认真组织开展医疗器械2018年度国家、省监督抽样工作。

本次国抽涉及辖区内30家医疗器械生产企业，包括一次性使用穿刺器，金属接骨螺钉，一次性使用医用口罩等16个类别共计38个批次产品。省抽涉及36家医疗器械生产企业，共计78个批次产品。本次抽样工作涉及的企业和品种较多，为确保在规定的时间内完成，区市场监管局一是明确职责分工。根据国家局和省局的要求，结合我区工作实际，有计划推进抽样工作；二是坚持抽检与日常监督相结合。执法人员在抽检过程中，对抽样产品的生产、检验等记录进行检查，认真填写医疗器械抽检记录及抽检凭证，索取相关资质；三是规范抽样程序。样品采集、封样、送样严格按照抽样要求组织实施。