江苏省商务厅：

我区江苏省医疗器械出口基地在上级主管部门的正确领导下，以成功创建“国家外贸转型升级专业型示范基地”为契机，充分发挥产业集聚集约发展优势，按照“市场主导、企业主体、政府推动”的原则，坚持以规划引领为导向，科技创新为支撑，以品牌创建为抓手，创新驱动，跨越发展，基地呈现良好的发展态势。

一、2014年出口基地总体发展情况

江苏省医疗器械出口基地是我区传统优势产业集聚区，具有较强的产业基础。目前基地医疗器械产业已形成了高分子材料、外科植入物、手术器械、卫生材料、康复器材和诊断试剂等六大板块，构建起了一个产业布局集中、行业配套齐全、创新活跃、发展迅猛的特色产业集群。截止至2014年底，基地拥有医疗器械生产企业188家，经营公司 375家，医疗器械生产企业产品注册证749张。2014年，基地医疗器械生产企业实现产值近84亿元，同比增长6.1 %，利税总额近14亿元，同比增长7.5%，其中年销售超亿元的医疗器械生产企业9家，5000万以上企业21家，出口创汇500万美元以上企业20家，比上年增加10家，实现医疗器械外贸出口达6.7亿美元，同比增长5.1%。我区一次性注射器、吻合器、骨科植入物、医用敷料、高分子医疗器械等已形成了集聚优势，产品远销美国、欧盟、香港等多个国家和地区。以康华医疗、康进医疗、南方卫材等为代表的骨干企业在国内经济下行压力加大和出口环境形势严峻的情况下出口额继续保持较快增长势头，2014年基地骨干企业医疗器械总产值18.8亿元，同比增长7.6%，出口额1.92亿美元，同比增长11%。

二、主要工作情况

（一）制订行业发展规划，推动基地科学发展

2014年，针对我区医疗器械产业飞速发展的状况，围绕“加快打造支柱性产业”目标定位，基地内主要载体西太湖科技产业园编订了《海峡两岸（常州）健康产业合作示范区产业发展规划》和《常州西太湖国际医疗旅游先行区发展规划》，将基地内常州西太湖国际医疗产业园打造成江苏省对台产业合作的示范区和品牌医疗旅游产业集聚区。此外为促进医疗产业快速发展，尤其是支持企业外贸转型升级。

（二）提升企业品牌优势，增强行业国际竞争力

基地高度重视提升企业创新能力，使企业牢固树立产品质量是企业发展的生命线这一理念，完善质量管理、计量和标准化三个体系建设，并注重品牌效应，着力推进品牌建设，积极指导基地企业开展质量认证、市场准入认证，推动企业开展商标注册和培育自主品牌。2014年我基地联合常州市医疗器械行业协会相继举办了多场次质量认证多个专题培训班，取得了显著成效。基地也积极协助区内企业如法福来医疗开展境外产品认证。目前，基地医械企业持证生产率达到100%，产品连续三年国家抽查合格率为100%，企业100%获得了IS0900l、ISO13485认证证书，10多家骨干企业相继通过了CE认证、TSOl8000职业安全健康管理体系认证和SA8000社会责任管理体系等认证。基地内医疗器械企业相继开发诸多新技术、新产品，累计获得400多个专利授权。目前，我基地医疗器械企业内拥有“妙手”和“钱璟”2个中国驰名商商标，省级品牌13个，市级品牌15个，其中2014年新获省级品牌6个，市级品牌1个。“创生牌”骨科系列产品，销量国内领先，是中国骨科器械行业最具竞争力领军品牌。2014年，基地在常州西太湖科技园的支持与引导下，福隆集团积极引进以色列和新加坡等国家的先进技术，创建民族品牌，南方卫材与荷兰公司合资共建“美邦”，微凯与英国帝国理工大学合作研发诊断试剂，以及延陵电子引进美国密苏里大学的研究成果，建设国内可吸收骨科材料第一品牌。

（三）充分利用展会资源，积极开拓国内外市场

基地积极组织企业有针对性的参加国内外展览展销活动，进一步帮助企业开拓国内外市场，如2014年9月在美国迈阿密“FIME国际医疗器械展”布设了“西太湖国际医疗产业园”展位。此外还积极组织企业参加Med-tech展会、美国CMEF展会、广交会、华交会及各种有针对性的国内外展览展销活动，帮助企业拓市场、抢订单、扩出口，较好地发挥了政府、企业和市场之间的桥梁与纽带作用。2015年9月底常州国际医疗器械城将举行第一届江苏医疗器械科技博览会，基地内意向参展企业已经突破70家。

（四）加大政策资金支持力度，完善产业公共服务体系

1、加快推进公共服务平台建设

基地内常州西太湖科技产业园专门投资设立西太湖医疗产业孵化园，打造医疗器械产品研发、孵化、制造为核心的孵化园区；组建成立了常州医疗器械产业研究院，致力于医疗器械的技术研发、专业检测、专业人才培训等事业；依托常州国际医疗器械城打造了医疗器械会展、信息、交易、物流、产学研服务和检验检测中心；西太湖国际医疗产业园还即将引入以骨科产品、康复器材、高分子材料及耗材为重点的医疗器械检测检验中心、产品国际认证中心、价格采集中心等，以便为园区企业提供更多专业服务；2014年医疗健康创业投资基金及健康产业基金的成功落户将进一步推动基地投融资平台建设。

2、强化基地宣传推广

为提升基地形象，提高医疗器械产业在全国范围内的知名度和影响力，基地采取多种手段和形式开展宣传推广工作。2014年基地西太湖国际医疗产业园主要载体西太湖医疗产业孵化园成功获批了“江苏省级科技企业加速器”和“江苏省重点培育小企业创业基地”等荣誉称号。基地还积极通过媒体宣传和举办各类论坛以扩大基地影响力。通过宣传册、官网、APP软件和医疗产业规划馆进行基础宣传。同时，基地还积极举办各类大型医疗类论坛，包括举办骨科峰会、参加Med Tech以及美国CMEF展会等。

3、创新企业服务模式

近年来，基地不断创新企业服务模式，通过开班培训班、举办产业论坛、峰会等一系列举措，指导企业发展，帮助企业开拓市场。2014年我基地联合常州市医疗器械行业协会相继举办了多场次医疗器械生产企业检验员培训班、产品注册临床专题讲座，取得了显著成效。此外基地先后组织召开人工关节研发与仿真国际高峰论坛、第二届中国国际骨科、口腔医学和生物材料产业与投资峰会等活动。

4、制订完善配套政策

为保持我区基地企业持续发展的良好态势，2014武进区政府专门出台了《关于鼓励扩大对外开放、加快转型升级的意见》，明确规定对积极实施“走出去”战略，鼓励企业扩大对外贸易，加快对外投资和转型升级，不断提升企业的档次和水平。对于开发区、乡镇创建出口基地和对外贸易公共服务平台在资金上给予大力支持并专门设立出口基地专项资金用于支持基地内对外贸易公共服务平台等公共服务体系建设，并通过完善公共服务体系，提升公共服务水平，助力企业发展壮大。同时，园区也针对医疗器械企业制定了《关于经发区西太湖国际医疗产业园优惠政策的实施意见（生产型）》的政策，促进了本区医疗产业的转型升级，迅速扩大了产业规模，形成了产业优势，实现了经济跨越发展。

（五）加强行业协会建设，增强市场竞争能力

我区基地也充分发挥行业协会等社会中介机构桥梁纽带作用，大力推进中介机构建设。2011年9月，以我区医疗器械企业为主体，成立了常州市医疗器械行业协会。目前基地内80%以上的企业已经入会。此外，基地内成立西太湖商会，商会立足“发展立会、服务兴会”的宗旨，持续完善商会职能，拓展服务领域，竭诚为会员企业服务。知名咨询和认证机构奥咨达医疗器械服务集团和国医械华光也于2014年入驻基地，将为企业在产品注册、认证等方面提供极大的便利。

三、存在的主要问题和困难

目前，基地内医疗器械产业经过多年的发展，取得了可喜的成绩，但同时也应看到我区医疗器械产业存在不少的问题和困难，主要体现在：

1、企业结构不合理。目前我区拥有医疗器械生产企业188家，在这些企业中，销售额过亿元的企业为数不多，企业规模仍然以中小企业为主体。

2、产品结构不合理。我区医疗器械产业不算强大，涌现出一批如钱璟医疗、回春医疗等为代表的高成长性企业，具有自主知识产权的产品日益增多，但出口产品结构仍以技术含量较低的中小型产品为主，如高端医疗器械如磁共振成像设备和CT机还没有涉及。低技术含量和低附加值已成为制约我区医械产业效益进一步提升的重要因素。

3、企业研发不足，创新能力缺乏。目前，我区具有研发和创新能力的企业不足20家，多数具有研发能力的企业也更愿意瞄准国外专利到期的仿制产品。研发投入的不足造成的直接后果就是企业创新能力薄弱，在激烈的市场争夺中，产品同质化竞争严重，利润率不高，企业受损严重。

四、2015年主要工作计划

2015年，基地将按照《武进区2013-2017年医疗器械产业发展规划》设定的目标，在现有工作基础上，多措并举，做好基地建设各项工作，主要体现在以下四个方面：

（一）引导实施产业规划，加大政策支持力度

结合我区医疗器械产业发展规划，出台政策措施支持我区医疗器械特色产业发展。加大政策扶持投入，改善软硬件条件，加快医疗器械出口产业集群发展。同时积极帮助并严格落实基地内企业向上争取政策和扶持资金，对基地内骨干企业进行重点倾斜，促进基地又好又快发展。

（二）引导产业做大做强，着力培育国际竞争新优势

重点围绕省政府提出的“新兴产业做大做强，传统产业提档升级”，大力培育以品牌、技术、质量等为核心竞争力的新优势。围绕医疗器械产业发展需要，大力引进一批龙头企业项目，提升产业配套能力，从源头上推动我区医疗器械产业集群式发展。同时，与我区科技、人社部门加强工作联系，组织企业申报国家和省科技攻关项目，积极引导企业加强自主创新，促进科研成果应用和转化。同时大力推进品牌建设，引导、辅导企业广泛开展国际认证和境内外商标注册，组织企业参加品牌培训，扎实做好2015年医疗器械国际知名品牌培育和发展的基础性工作。

（三）利用各类商务资源，加大市场开拓力度

积极组织我区医疗器械企业参加广交会、华交会、南非国际医疗展、品牌展等国家和省重点支持的各类境内外知名展会，帮助企业拓市场、抢订单、扩出口；鼓励企业抱团参展，提升区域品牌知名度，制订相关政策鼓励企业赴国外参展；积极发展国际电子商务，帮助企业低成本开拓市场；积极推动医疗器械龙头企业“走出去”，提高国际化经营水平，拓展外贸发展新空间。

（四）发展壮大行业组织，加快公共服务平台建设

医疗器械出口基地坚持市场主导和政府引导相结合，在我区已经成立医疗器械行业协会的基础上，加强组织领导，强化服务功能，充分发挥行业协会在中介协调、行业组织、行业自律等方面的优势，把提供公共产品和公共服务作为基地工作的重点予以大力推进，有效整合基地内公共资源，寓管理于服务，努力形成市场与政府既各不缺位又互不越位、良性互动的关系。同时，大力培育公共服务平台，与经发区、药监等部门加强联动，大力推进常州国际医疗器械城及西太湖国际医疗产业园建设，进一步完善建立产品检验检测平台、信息、研发孵化等功能平台等，为提高产品质量、扩大出口提供有力支撑。

五、有关工作建议

（一）公共服务平台资金支持

一个领先的医疗孵化平台，都有配套的公共实验室，作为公共的平台，为基地及周边企业提供研发设备支持。因为公共实验室的设备投入较大，因此，基地希望能得到上级政府的资金支持以购置足够数量且高端的医疗研发设备。实验室成立后，向社会开放，对园区及武进区的医疗企业提供折扣价格，对其他区域企业提供全价服务，通过社会化运作，使公共实验室能自负盈亏，并最终实现盈利。

（二）人才补贴支持

    医疗器械及生物制药产业是一个人才集聚型产业，博士生、研究生员工比例较高，根据武政办发〔2012〕103号文件，硕士研究生的补贴，需参考《高层次紧缺人才需求目录》，而此目录是企业先申报，政府后发布，对已经入园的企业是可以操作的，但对我们计划招商引资的企业，我们很难判断企业未来要招的人才是否会列入《高层次紧缺人才需求目录》。 所以基地希望上级领导能制定出医疗器械产业特定的人才政策。

                                                                                                                     常州市武进区商务局

2015年3月