常州市武进区食品药品监督管理局文件

武食药监〔2013〕46号

武进区角膜接触镜经营企业专项整治工作方案

　　为切实加强我区角膜接触镜经营企业的监管工作，确保辖区内经营角膜接触镜的经营企业管理合法、规范，保障辖区人民群众用械安全，结合我区角膜接触镜经营企业的管理现状，经研究决定，我局将在全区范围内开展角膜接触镜经营企业专项整治工作，具体工作方案如下：

　　一、第一阶段：正确引导、积极宣传（9月20日---10月10日）

　　在全区范围开展角膜接触镜相关法律法规的宣传，联合办公室制作有关角膜接触镜经营、购买及使用相关要求的宣传手册，向学校、社区发放等广泛发放，并通过武进电视台、武进日报开展正面宣传工作，正确引导消费者去有《医疗器械经营许可证》的单位购买角膜接触镜产品，并索取相关的购买票据；明确角膜接触镜经营企业必须持有《医疗器械经营许可证》才能合法经营的要求，引导尚未领取《医疗器械经营许可证》的角膜接触镜经营企业抓紧时间去区行政服务中心办理相关手续。

　　同时，通过媒体告知角膜接触镜经营企业，我局将开展角膜接触镜市场专项整治活动，严厉打击违法经营的行为，净化我区角膜接触镜经营市场秩序。

　　二、第二阶段：企业自查、排除隐患（10月11日—10月31日）

　　在前期广泛宣传基础上，进一步及时掌握我区角膜接触镜经营企业的现状，加强与区工商局沟通，摸清我区眼镜经营企业的基本情况，督促相关企业按照国家法规要求规范角膜接触镜经营行为，尚未取得《医疗器械经营企业许可证》的眼镜经营单位，不得经营角膜接触镜产品；已经取得《医疗器械经营许可证》的眼镜经营单位，认真开展自查工作，主要针对进货渠道及产品的合法性、产品验收及销售记录的真实性、产品的说明书、标签和包装标识规范性等进行自查。

　　三、第三阶段：加强整治、规范市场（11月1日—11月30日）

　　在前期宣传、企业自查的基础上，由器械科和稽查科联合开展角膜接触镜经营企业市场专项整治工作，重点是湖塘片区，尤其是大学城和学校附近、大型商场、超市等，严厉打击无《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，进一步规范持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业的管理行为，积极营造良好的角膜接触镜经营秩序。

常州市武进区食品药品监督管理局

　　2013年9月17日