常州市武进区食品药品监督管理局文件

武食药监〔2013〕8号

关于进一步加强医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的通知

各相关医疗机构：

　　为进一步加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，提高监测水平，及时控制药械安全风险，切实保障公众用药用械安全，结合我区实际，就2013年我区医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作要求如下。

　　一、进一步完善药品不良反应监测体系

　　各医疗机构要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，建立专门监测机构，指定专（兼）人员，建立工作制度，落实工作责任，确保这项工作的顺利开展。

　　二、进一步加强药品不良反应和医疗器械不良事件宣传和培训

　　各医疗机构要在医务人员中开展药品不良反应和医疗器械不良事件知识讲座，提高医务人员合理用药用械水平；积极开展各种形式的药械不良反应和安全使用的知识宣传，不断提高公众安全用药意识，提高药品不良反应和医疗器械不良事件知识的普及率。

　　三、进一步提升药品不良反应和医疗器械不良事件报告数量和质量

　　各医疗机构要对药品不良反应、医疗器械不良事件做到应报尽报。同时要注重上报质量，确保报告的及时性、真实性、完整性和准确性。

　　四、进一步加强重点品种的药品不良反应监测

　　国家食品药品监督管理局将基本药物、生物制品和中药注射剂作为重点监测品种。各医疗机构要加强对重点品种的监测，重点关注这几类药品的不良反应报告，及时收集、核实、上报。武进人民医院要继续做好医疗器械不良事件哨所的相关工作。

　　2013年医疗机构药品不良反应监测报告数的年度考核目标为：每百万人口不低于600例，新的、严重的ADR报告例数不少于20%。结合各医疗机构的服务人口和业务收入制定了各医疗机构的年度考核目标数（具体见附件）。卫生局将该项工作纳入对医疗机构的年度考核内容。

　　附件：2013年度医疗机构药品不良反应报告年度考核目标

　　常州市武进区食品药品监督管理局 常州市武进区卫生局

　　2013年2月22日