为认真贯彻落实国务院关于实施食品药品放心工程的指示精神，深入推进和规范药品市场秩序工作，维护人民群众身体健康和生命安全。按照省、市药监部门的统一部署，结合我区实际，现对我局实施药品放心工程工作提出如下意见：
　　 一、指导思想
　　 以党的十六大精神和“三个代表”重要思想为指导，按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来，完善药品监管体制，建立行业诚信体系，全面整顿药品市场，确保人民群众用药安全有效。
　　 二、工作目标
　　 1、药品市场秩序保持全市乃至全省最好地区之一。 坚持“一手抓整顿规范，一手抓帮促扶持”的原则，通过完善日常监管工作和严厉打击制售假冒伪劣药品和医疗器械等违法犯罪活动，下大力净化全区药品市场。一是无证生产和经营药品、医疗器械的违法行为得到有效遏止。二是一次性输液器、注射器治理成果得到进一步巩固，产品质量不断提高。三是药品法规宣传工作进一步深化，人民群众参与打假治劣的积极性明显提高，对药品安全感普遍增强。
　　 2、GMP、GSP实施进程进一步加快。 年内，全区药品生产企业GMP认证通过面达到70%以上；在武进药业、中诚连锁均通过GSP认证的基础上，力争5—8家零售药店通过GSP认证，所有药品零售企业达到药品分类管理要求。
　　 3、农村药品监督网络和药品供应网络得到进一步加强。 进一步完善区、镇、村三级药品监督网络，全区各村均要设立药品监督信息员，真正建立药品监督信息网络。逐步完善农村药品供应网络，鼓励零售药店向人口密集的行政村转移，方便群众购药。规范镇医疗机构药品采购管理，支持卫生系统加强村卫生室药品的采购管理，实行严格的由镇卫生院统一代购制度，从源头上杜绝假劣药品流入医疗机构，确保人民群众用药安全有效。
　　 4、“规范药房”、“合格药房”创建工作取得明显成效。 年底前，“规范药房”创建达到70%（区级医院3家，镇卫生院18家）；村卫生室“合格药房”创建达到30%以上（70个左右）；加强对零售药店的管理，严格按照标准，争取一批社会零售药店达到“放心药店”水平。
　　 三、工作措施
　　 1、加强舆论宣传，营造良好氛围。 实施放心工程，涉及到药品生产、经营、使用等各个环节，是政府部门、企业和全社会共同参与的系统工程，要充分发挥新闻媒体的舆论监督和人民群众的社会监督作用，采取多种形式广泛宣传。发动群众共同参与，通过电视、电台、报纸等宣传媒体，加大对药品放心工程的宣传力度，宣传实施药品放心工程的重要性，实施进度和实施的成果。进一步加强对管理相对人《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣传教育，通过送法上门、集中培训等，把法律法规送到农村，送到企业，送到医疗机构。管理相对人和人民群众了解政策法规，提高企业自律意识和守法经营水平，提高人民群众依法保护自身合法权益的能力，营造个个关注、人人参与、齐心协力、合力推进的社会氛围。
　　 2、突出工作重点，狠抓工作落实。 实施放心工程，必须加大对药、械研制、生产、经营、使用全过程的监督，按照国家、省、常州市局的具体部署，结合我区实际，主要抓好以下几项工作：
　　 （1）、严厉查处无证生产经营行为，打击制售假劣药品、医疗器械违法活动。结合“正源行动在农村”药品监督执法检查，认真开展好药品专项整治行动。
　　 药品专项检查，主要突出以下几个重点：①利用邮政渠道寄递假劣药品违法行为；②过期失效药品、无有效期药品、人用药兽用药混用、篡改药品生产批号和使用说明书；③医疗机构自制制剂、大容量注射剂、二类精神药品使用管理情况。
　　 医疗器械专项检查，主要突出二个方面：①隐形眼镜、医用橡胶制品（避孕器具）是否持证经营；②骨科医疗器械生产经营情况和《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产细则》执行情况。
　　 （2）、加强对中药材、中药饮片购销行为的规范化管理。
　　 严格中药生产企业的进货管理，严禁从非法中药材市场和无证企业购进中药材和中药饮片，积极推行中药饮片生产企业的GMP管理。加强对药品经营企业和医疗机构中药饮片的管理，通过开展中药材、中药饮片专项检查，杜绝从非法渠道购进饮片，对以次充好、以假当真的违法行为进行严厉查处。确保中药材、中药饮片的质量。
　　 （3）、推行诚信建设，初步建立诚信体系。
　　 一是扎实开展好“诚信建设看窗口、诚信服务在药监”活动，加强组织领导，创新服务方式，提高服务质量，真心实意服务人民，奉献社会，提高人民群众的满意度。二是延伸诚信渠道，积极推进“规范药房”、“合格药房”、“放心药店”创建工作。引导管理相对人把药店建成群众满意的放心药店，患者信任的诚信药店。三是发动全区药品、医疗器械生产企业积极参加常州市局统一组织的“讲诚信，制好药”和“讲诚信，讲法制，讲质量，讲规范”活动，促进企业诚实守信、规范经营。
　　 3、提高思想认识，加强组织领导。 实施药品放心工程，是药监工作实践“三个代表”重要思想的具体体现，是净化市场发展经济的重要举措，是服务和惠及全区人民群众的民心工程，也是提高药品监管水平、展示药监良好形象的重要契机，意义深远，责任重大，任务艰巨。为确保药品放心工程的顺利开展，局成立由主要领导任组长的领导小组，专门负责方案的组织与实施，全局将统一安排，制定具体计划，细化工作措施，特别是一些限时完成的工作任务，要明确分工，定人、定位抓落实，做到责任明确，措施得力，不留死角。同时要加强与工商、公安、卫生等有关部门的协作，形成合力，全面推进药品放心工程的顺利实施。
　　 作为实施药品放心工程的责任部门，我局将在常州药监局和武进区委、区政府、区整规办的统一领导下，科学组织实施，认真履行职责，勤奋扎实工作，以整顿和规范药品市场秩序的良好业绩，为全区医药企业健康发展提供良好环境，为武进经济发展和全区人民用药安全作出贡献。

                    常州市武进药品监督管理局
　　                       二○○三年八月十九日