为了整顿和规范国内外知名品牌药品的市场秩序,严厉打击生产销售假冒国内外知名品牌药品的违法行为,切实履行药品监管职责,确保武进广大人民用药的安全有效,根据上级部门相关要求,结合我区药品市场的实际情况,经研究,决定组织开展假冒国内外知名品牌药品的专项监督检查: 一 、检查范围:辖区内各药品生产、经营企业和医疗机构 二、检查时间: 三、检查内容及方法: 1、检查生产、经营企业的资质; 2、检查生产、经营和使用量大、价格明显不合理和各级药监部门通报过的药品特别是知名品牌药品的购进渠道的合法性、手续的完备性;检查药品的注册证(批准文号)、检验报告书等材料是否真实; 3、检查药品的内含物以及包装、标签质量和材质情况,如有疑义,应及时请相关监管部门及生产企业进行确认、核实; 4、对可疑知名品牌药品进行针对性抽验; 5、对生产、经营和使用假冒知名品牌药品的单位作相应处理。 四、具体要求: 1、在检查过程中,对每个行政相对人要做好记录,对发现的案件线索要做好现场笔录及时固定和提取证据,并在规定的期限内进行相应的处理; 2、专项检查与日常监督管理相结合,在有所侧重的前提下确保专项检查取得满意的效果; 3、组织专项检查时,及时与综合监管科沟通,尽量避免重复检查; 4、在专项检查在实施过程中,做到检查前有计划、有分工,检查后有总结,注意信息收集与发布,重大案件及时上报。
武进食品药品监督管理局 2008年元月10日