为了整顿和规范药品的市场秩序,严厉打击制售假劣药品的违法行为,切实履行稽查监督职责,确保广大人民用药的安全有效与社会和谐,根据上级相关要求,结合我区药品市场的实际情况,经研究,决定开展药品生产企业的专项监督检查: 一、检查范围:辖区内所有药品生产企业; 二、检查时间: 三、检查内容及方法: 1、检查药品生产企业的药包材、原辅料的购进及加工是否符合规范; 2、检查其生产工艺流程是否符合规范; 3、检查生产与检验设备是否齐全并符合规范; 4、对所生产的药品进行针对性抽验。 四、具体要求: 1、在检查过程中,对每个行政相对人要做好记录,对发现的案件线索要做好现场笔录及时固定和提取证据,并在规定的期限内进行相应的处理; 2、专项检查与日常监督管理相结合,在有所侧重的前提下确保专项检查取得满意的效果; 3、组织专项检查时,及时与综合监管科沟通,尽量避免重复检查; 4、各专项检查在实施过程中,做到检查前有计划、有分工,检查后有总结,注意信息收集与发布,重大案件及时上报。
武进食品药品监督管理局 2008年元月10日