为了保证医疗机构自制制剂的质量，切实履行药品监管职责，确保广大人民用药的安全有效，根据上级相关要求，结合我区实际情况，经研究，决定开展医疗机构自制制剂的专项监督检查：
　　一、检查范围：辖区内各级医疗机构；
　　二、检查时间：
　　三、检查内容及方法：
　　1、检查医疗机构自制制剂的批准品种与剂型是否与配制的制剂相符；2、检查医疗机构自制制剂的配制是否符合配制规范，原辅料的购进是否合法；3、加大对医疗机构自制制剂的抽样检查。
　　四、具体要求：
　　1、在检查过程中，对每个行政相对人要做好记录，对发现的案件线索要做好现场笔录及时固定和提取证据，并在规定的期限内进行相应的处理；2、专项检查与日常监督管理相结合，在有所侧重的前提下确保专项检查取得满意的效果。组织专项检查时，及时与综合监管科沟通，尽量避免重复检查；3、各专项检查在实施过程中，做到检查前有计划、有分工，检查后有总结，注意信息收集与发布，重大案件及时上报。   

      
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　武进食品药品监督管理局
                                　　　　　　　　　　2008年元月10日