为了整顿和规范外科植入物医疗器械生产企业的秩序，严厉打击不规范生产的违法行为，切实履行医疗器械监管职责，确保武进人民用械的安全有效，根据上级相关要求，结合我区医疗器械生产的实际情况，经研究，决定组织开展外科植入物医疗器械生产企业的专项监督检查。
　　一、检查范围：辖区内各外科植入物医疗器械生产企业
　　二、检查时间：
　　三、检查内容及方法：
　　1、重点检查现有外科植入物医疗器械生产企业在生产的产品及注册证情况；
　　2、检查外科植入物医疗器械生产企业对产品追溯制度的执行、实施情况；
　　3、对无注册证生产、伪造生产记录、未经检验合格出厂等违法行为，均应责令限期整改并按规定处理。
　　四、具体要求：
　　1、在检查过程中，对每个行政相对人要做好记录，对发现的案件线索要做好现场笔录及时固定和提取证据，并在规定的期限内进行相应的处理；
　　2、专项检查与日常监督管理相结合，在有所侧重的前提下确保专项检查取得满意的效果；
　　3、组织专项检查时，及时与综合监管科沟通，尽量避免重复检查；
　　4、各专项检查在实施过程中，做到检查前有计划、有分工，检查后有总结，注意信息收集与发布，重大案件及时上报。

        　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　武进食品药品监督管理局
                            　　　　　　　　　　　　　　 2008年元月10日