常州市武进药品监督管理局文件

武药监办[2004]1号

开拓创新  真抓实干
全面推动药监工作再上新台阶

（2004年药监工作意见）

各科（室）、药检所： 
 　　为全面贯彻上级药监工作会议精神，切实履行药监工作职能，确保各项目标任务顺利完成，现就2004年药监工作提出如下意见：
　　一、指导思想
　　以“三个代表”重要思想和“十六大”精神为指导，坚持“一切从保证人民用药安全有效出发，一切从人民日益增长的健康需求出发，一切从推动医药经济健康快速发展出发”的原则，深入贯彻“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，求真务实，真抓实干，创新监管方式，净化药品市场；突出“执政为民，服务发展”的主题，加强队伍建设，强化服务意识；为服务“两个率先”、促进医药经济健康发展作出新贡献。
　　二、工作目标
　　努力把武进建设成为药品质量最优、药品市场秩序最好的地区之一，让人民群众用药安全、满意、放心。
　　三、主要工作及措施
　　（一）、加强队伍建设，全面提高素质，塑造良好的药监队伍形象
　　1、抓学习，提高队伍整体素质。 方法上做到“三个结合”，即：党组中心组学习与全局干部职工学习相结合；集体学习与个人自学相结合；请进来与走出去相结合。内容上突出“三个重点”：一是“三个代表”重要思想、十六大精神及药监工作政策法规；二是开展向高志全同志学习活动，学习英模的高尚情操和优秀品质，增强工作责任感和使命感；三是以创建学习型机关活动为载体，结合药监工作实际，大兴学习之风，刻苦钻研业务知识，真正做到业务精良。
　　2、抓作风，培养敬业奉献精神。 以“依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意”为目标，以创建文明单位为契机，结合药监工作特殊使命，认真履行服务承诺，落实首问负责制，养成爱岗敬业、坚持原则、恪尽职守、勇于奉献的工作作风，大力弘扬求真务实精神，大兴求真务实之风，形成求真务实、真抓实干的良好氛围，真正做到为民、务实、清廉。
　　3、抓廉政，确保队伍清正廉洁。 坚持立党为公，执政为民，一要落实责任，把党风廉政建设作为一项硬指标层层分解，落实到人；二要完善制度，逐步建立完善教育、制度、监督并重的反腐倡廉工作机制；三要严格考核，通过召开职工座谈会、听取管理相对人意见、发放民主测评表、领导干部述职述廉等方式，对照考核实施细则逐级考核，确保干部队伍清正廉洁，真正做到权为民所用，情为民所系，利为民所谋，真正让人民群众感到药监队伍是一支素质高、作风好、信得过的队伍。
　　（二）、创新工作方法，广泛宣传发动，营造良好的药监工作氛围
　　1、利用媒体，广泛宣传。 充分利用广播、电视、报刊等宣传媒体，向全社会宣传药监工作，做到广播有声音，电视有图像，网上有信息，报刊有文章，及时、准确向社会和群众宣传药监工作。特别是重大专项整治活动，要主动邀请新闻媒体作跟踪报道，加大宣传力度，扩大社会影响。
　　2、面向群众，深入发动。 本着“让药监走向社会，让群众了解药监”的指导原则，继续采取现场宣传、送法下乡等形式，组织机关干部面对面向群众宣传药监职能、普及用药常识，以此扩大药监机构的社会影响，争取群众对药监工作的支持，形成社会各界关心、参与药品监督管理工作的良好氛围。
　　3、帮教结合，强化意识。 寓宣传教育于日常监管之中，结合日常监管工作，有针对性地宣传《药品管理法》，宣传国家药品管理相关法律法规，通过现场纠错、责令整改等方式，强化企业法律法规意识，促进企业自觉守法经营。
　　（三）、继续实施药品放心工程，整顿和规范药品市场秩序
　　1、加大日常监管力度。 定期分析、排查监管重点，对重点地区、重点企业、重点单位每月巡查一次，发现问题，及时处理。特别是对一次性输液器、注射器生产集中地区、重点企业，要加大监管力度，始终保持高度警惕，在创新工作方法、落实长效管理措施上做文章，促进全区一次性医疗器械产品质量不断提高。
　　2、加大药品抽检力度。 把与人民群众身体健康密切相关的常用药、急救药及质量不稳定的药品列为抽检重点。计划全年抽检350批。通过高频率、全方位的抽验，及时发现不合格药品，为确保药品质量提供强有力的保障。
　　3、加大打击惩处力度。 按照省局统一部署，扎实开展好“正源行动保健康”药品监督执法大检查，特别是对明目张胆、故意坑害群众的制假售假违法行为，坚决予以严厉打击。对群众反响较大的黑诊所，要进行专项治理。对无证经营或买卖、出租、出借许可证、使用过期失效药品等违法行为要加大打击力度。继续加大捣毁窝点和大案要案的查处力度，严惩违法犯罪分子。
　　4、加大群防、群控力度。 一是发挥群众和社会的监督作用，特别要发挥好全区镇、村二级药监信息员的作用，年初通过召开座谈会、培训班等形式，进一步强化意识，明确责任。二是加强与卫生、公安等部门的合作，保持高压态势，对制假售假形成强大的威慑力。
　　（四）、坚持“标本兼治，重在治本”的原则，着力规范药品生产经营行为，推进药品市场诚信体系建设
　　1、加强教育，强化药品生产、经营、使用单位的守法意识。 要继续加大政策、法律、法规的宣传教育力度，把宣传和培训作为关口前移、具体帮促的重要举措，采取送法上门，集中培训等形式，帮助企业及时了解掌握有关法律法规，分期、分批对药品生产、经营、使用等单位的从业人员进行法规培训，强化守法生产、经营意识，规范药品管理工作。
　　2、全面推进GMP、GSP认证工作。 一是对全区药品生产企业进行全面梳理，并立足企业自身发展制定帮促计划，力争在人员培训、技术指导等方面加大帮促力度，并积极协调上级主管部门推进工作进度。凡计划实施GMP改造的药品生产企业，力争6月底通过GMP认证。二是摸清全区药品经营企业现状，有计划、分层次、分期分批组织开展GSP认证推进工作，力争年底前全区符合条件的药品零售企业都能通过GSP认证验收。
　　3、继续推进“规范药房”、“合格药房”创建工作。 要发扬成绩、再接再厉，通过艰苦细致的工作，争取使全区23个镇的医院、卫生院和半数以上的分院达到“规范药房”标准；80%左右的村卫生室达到“合格药房”标准，为2005年全区所有基层医疗机构全面完成“规范药房”、“合格药房”创建工作争取主动。
　　4、突出“三项建设”： 一是药品监管网络建设。要把重点放在充分发挥其作用上，⑴、加强教育培训，分期分批召开座谈会，在听取意见、建议的同时，进行法规知识培训，增强信息员的政治责任心和社会责任感，强化防范意识。⑵、建立激励措施，对举报有功人员实行奖励；二是药品供应网络建设。本着最大限度为农民群众提供用药便利的原则，鼓励药店向行政村延伸，支持卫生局实行由镇卫生院统一代购制度、坚决纠正多头进药的混乱局面。对进入我区的外地经营企业加大监管力度，严格把好经营单位的资质关、药品质量关；三是诚信档案建设。对全区所有药品生产、经营、使用单位逐个建立档案，纳入计算机系统管理，重点记载4个方面的情况：①争先创优情况，②历次受奖情况，③GMP、GSP认证情况，④日常检查情况。由此全面掌握企业运行质量、遵纪守法情况。
　　（五）、强化服务意识，规范执法行为，促进医药经济健康发展
　　1 、 进一步端正执法理念，强化服务意识。 突出“执法为民，服务发展”的主题，强化“监管就是服务”的意识 ， 寓执法于服务之中，尤其要正确处理行政处罚与经济发展、行政处罚与教育疏导、行政处罚与长效管理三者关系。要把优化医药经济发展环境、规范药品市场秩序、建立现代医药市场信用体系作为监管工作的重点，始终坚持依法行政、公正执法。牢固树立服务企业、服务基层、服务群众的思想，积极主动、优质高效地为各类市场主体做好服务。
　　2、进一步完善执法程序，严格依法行政。 办理行政案件，均要严格按照《药品监督行政处罚程序》进行，执法中要重事实、重证据，做到事实清楚、证据确凿、定性正确、处罚得当，无论大小案件，做到程序不减，坚持以事实为依据，以法律为准绳，公正、公平处理每个案件，真正做到严格依法行政，依法治药。
　　3、进一步规范执法行为，提高执法水平。 认真贯彻实施《行政许可法》，结合工作实践，转变观念，转变职能，转变作风，简化办事手续，严格办事期限，改进服务方式，努力为涉药单位和人民群众提供公开、透明、高效的公共服务，树立“有权必有责、用权受监督、侵权要赔偿”的现代执法理念。一是改进方法，坚持“三先三后”，即：教育在先、处罚在后；服务在先、处罚在后；规范在先、处罚在后，真正体现“为企业服务、为地方经济发展服务”的思想。二是文明执法，做到“四严”，即：严格执法程序，杜绝草率从事、随意办案；严格执法责任，推行执法办案责任制；严格执法行为，不以言代法、不以罚代法、不越权执法；严格执法纪律，严守六条禁令，自觉维护“文明、公正、廉洁、高效”的执法形象。
　　附：目标任务分解表

                    常州市武进药品监督管理局
                      二○○四年三月一日

主题词： 药品监督  工作意见  2004年                      
  抄送：江苏省常州药品监督管理局                        
  常州市武进药品监督管理局          二○○四年三月一日