常州市武进药品监督管理局文件

武药监［2005］1号

2005年食品药品监管工作意见

　　2005年是全面实现“十五”计划、加快推进“两个率先”的关键之年，是食品药品监管体制改革的重要之年，药监部门将面临更加艰巨繁重的工作任务。据此，我们要认清形势，把握机遇，开拓创新，主动迎接挑战，扎实勤奋工作，使药品、食品监管工作再上新台阶，为实行“两个率先”作出新贡献。
　　一、指导思想
　　坚持邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六届四中全会精神，以科学发展观统领药监工作，紧紧围绕“两个率先”总目标和“三抓一加强”的总要求，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，以执法为民、服务发展为宗旨，以监管执法为主线，加大执法力度，创新监管方式，积极营造药品全方位监管的新格局。进一步加强队伍建设，坚持依法行政、依法治药，不断提升食品药品监管水平，切实保障人民的饮食用药安全，为促进武进经济健康发展作出积极贡献。
　　二、目标任务
　　1、突出一个重点
突出加强队伍建设，以保持共产党员先进性教育活动为载体，全面提升干部队伍整体素质，全力打造食品药品监管队伍新形象。
　　2、明确两个目标
　　⑴、争创全省乃至全国药品市场秩序最好、药品质量最优地区之一。
　　⑵、实现食品生产经营秩序明显好转、人民群众消费基本放心。
　　3、强化三项管理
　　⑴、强化药品安全监管。加大日常监管力度，全年组织专项监督检查10次以上，严厉打击制售假劣药品和非法生产经营药品等违法活动；稳步推行药品安全信用等级管理，药品生产、经营企业、医疗机构诚信档案建档率达100%；全面完成药品经营企业GSP认证工作；加强农村“两网”建设，医疗机构全面完成“规范药房”、“合格药房”创建目标。
　　⑵、加强医疗器械监管。重点医疗器械生产企业监督检查覆盖面达100%，杜绝重大医疗器械质量事故发生。加大帮促力度，促进企业健康发展。
　　⑶、加强食品安全监管。按照“综合监督，组织协调和依法组织开展对重大事故查处”的职能，紧紧依靠卫生、工商、质监、农林等职能部门，加大对全区食品安全监管力度，力争全区不发生重大食品安全事故。
　　4、实现四个提高
　　⑴、队伍整体素质明显提高。
　　⑵、监管执法水平明显提高。
　　⑶、药品安全信誉程度明显提高。
　　⑷、药监机关文明形象明显提高。
　　三、工作措施
　　1、突出加强队伍建设，提升队伍整体素质，全力打造公正、廉洁、务实、高效的药监队伍
　　面对新形势、新任务，建设一支过硬的队伍尤为重要。2005年，要继续突出加强队伍建设这个重点，坚持把队伍建设摆在突出位置，常抓不懈。
　　⑴、扎实开展“保持共产党员先进性教育活动”，着力提高党员队伍素质。开展保持共产党员先进性教育活动是当前全党的一项重要工作，要充分认识开展先进性教育的重要意义，以奋发有为的激情、开拓创新的热情积极投身到先进性教育活动中来。坚持突出“三个重点”，着力做到“三个结合”，即突出领导班子建设重点，把开展先进性教育与加强领导班子建设结合进来；突出提高党员素质的重点，把开展先进性教育与深化学习型机关建设、文明机关创建结合起来；突出机关作风建设重点，把先进性教育与加强药品监管工作的实践结合起来，切实把先进性教育活动抓好抓实、抓出成效。
　　⑵、强化服务理念，切实转变工作作风。全体机关工作人员要牢固树立为人民服务的宗旨，热情、耐心、细致地为基层群众提供优质的服务，增强服务意识，改进服务方式，提高服务水平。要切实转变机关作风，坚决杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”的衙门作风。要建立健全各项工作的监督机制，完善社会服务承诺制，自觉接受社会和人民群众的监督。要加强机关内部管理，通过严格、有序的管理，创造一个良好的工作环境，从而形成武进药监廉洁、高效、公正、公平的良好工作作风。
　　⑶、坚持依法行政，不断提高执法水平。坚持依法行政、依法治药。以执法检查整改为契机，进一步规范执法行为和监管行为，不断提高执法水平，为相对人提供公开、透明、高效的服务。对关系群众利益的难点、热点问题，要站在“群众利益无小事”的高度，坚持执法为民，理直气壮依法整治，以求难点、热点问题的解决，真正让人民群众饮食、用药满意、放心。
　　2、按照上级统一部署，认真履行食品安全监管职能，推动全区食品安全形势的进一步好转
　　民以食为天，食品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定，关系到党和政府的形象。作为政府在食品安全监管工作上的“抓手”，首先要本着对人民群众生命健康高度负责的精神，克服消极畏难情绪，强化责任意识，强化工作职能，牢牢把握食品安全工作的主动权，切实担负起全区食品安全综合监管职责。其次要紧紧围绕“综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处”这三句话来履行职能，找准工作定位，做到不缺位、不越位、不错位，主动把食品安全工作摆上突出位置，明确任务，狠抓落实。三是要按照区政府指示要求，切实加强与有关部门的协调配合，扎实有效地开展好各类专项整治活动，确保实现全区食品生产经营秩序明显好转、人民群众食品消费基本放心的工作目标。
　　3、规范药品市场秩序，加大打假治劣工作力度，全面规范全区药品生产经营使用行为
　　用药安全有效是关系到人民群众生命安全的大事，为人民管好药是药监工作的重点和职责。2005年药品监管工作要继续把严厉打击制售假劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为重中之重来抓。
　　⑴、突出“群专”结合，形成齐抓共管格局。一是要充分发挥药品监督信息网络的作用，为药品稽查工作服务，形成群治与专治相结合的打假机制。二是要树立全区“一盘棋”的思想，加强上下配合、协调，与日常监管有机结合，形成在监管中发现案源、在查处案件中促进规范的良好机制。三是要加强与公安、工商、卫生、质监等部门的配合，开展联合打假行动，形成打击违法行为的强大合力。
　　⑵、坚持标本兼治原则，扎实抓好专项整治。坚持把集中整治与日常监管结合起来，把专项检查和经常性检查结合起来，把治标与治本结合起来，进一步加大打击制售假劣药品、医疗器械的力度。通过对药品经营企业购进渠道、药品验收检验、销售行为的专项整治；通过对医疗器械生产、经营、使用情况专项整治；通过对农村用药的专项整治；通过对医疗机构制剂质量、中药材、中药饮片专项检查等工作，进一步规范全区药品市场秩序。
　　⑶、严肃查处假劣要案，创建安全用药环境。要加大对无证经营、制售假劣药品、医疗器械的打击力度，坚决取缔无证经营、制售假劣药品、医疗器械的窝点，做到发现一个、捣毁一个，决不姑息。要继续开展对群众反映较大的广告药品问题进行专项整治，特别是对坑害群众的假药、劣药要加大处罚力度，并彻底清洗出武进药品市场，切实为人民群众创造一个安全的用药环境。
　　4、实施科学监管，树立服务与监管相结合的理念，不断提升药品监管工作水平
牢固树立在监管中服务、在服务中监管，服务与监管相结合的理念，不断探索和创新监管方式，促进全区医药经济的健康快速发展，使药品监管工作更上一层楼。
　　⑴、加强农村“两网”建设，全面完成创建目标。我区农村药品供应网络和药品监督网络已初步形成，2005年要在充分发挥其运行质量上下功夫，协同卫生、工商等部门，进一步加强农村药品市场管理，建立长效监管机制。全面推进“规范药房”、“合格药房”的创建，实现农村医药机构全部达到“规范药房”、“合格药房”的创建目标。鼓励连锁药店设置进农村。加强对农村药品监督信息员的培训，完善激励机制，真正发挥他们在农村药品监督工作中的作用。
　　⑵、积极推进GSP认证，全面提升药品经营企业管理水平。根据国家药监局关于药品经营企业GSP认证要求，针对全区药品零售企业数量多、工作难度大的特点，要加大帮促力度，有计划、分阶段推进，全面完成全区药品零售企业GSP认证，实现全区药品零售企业药事管理水平的新突破。
　　⑶、坚持服务监管并重，合力促进企业发展。认真贯彻“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，鼓励支持企业的资产重组和跨地区购并，鼓励、扶持发展民营医药经济。支持药品连锁经营、集中配送等现代流通方式的发展，鼓励开办平价药店和大型药品超市。主动配合其他政府职能部门，对全区医药经济的发展现状进行深入的分析、规划，为支持地方医药经济的发展提供保障和促进措施。
　　⑷、积极推进诚信建设，建立完善信用机制。2004年，我局按照国家食品药品监督管理局关于实施《药品安全信用分类管理暂行规定》和相关法律法规，率先在全区药品经营企业中开展了“药品质量监督诚信管理”活动，在促进药品市场使用体系建设方面作了有益尝试。今年要在总结经验的基础上，进一步完善和拓展，逐步在全区药品和医疗器械生产经营企业中全面推开，以促进全区药品生产、经营和使用过程中的诚信意识，努力形成统一开放、公平竞争、规范有序的药品市场秩序，努力为全区人民营造一个用药安全有效的良好环境。

               常州市武进药品监督管理局
                  二○○五年三月八日