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瞄准“第一”“唯一” !诺瑞思专注创新型医疗器械“落地生根”

发布日期:2021-07-08

“这款尿路支架产品,是我们与以色列企业合作的第一款产品,拥有7项世界发明专利,在全球30多个国家和地区都有广泛临床应用。”日前,江苏诺瑞思医疗器械有限公司产品陈列室内,公司执行总经理胡骥忠向记者展示了企业的“王牌产品”——艾利姆尿路支架系统。

长期以来,国内泌尿外科医用支架在临床应用中均存在组织嵌入、管外结壳、结石形成、难以取出,放置时间短等弊病。位于西太湖科技产业园的诺瑞思医疗长期关注泌尿领域,一直在全球范围内寻找领先的技术方法。

经过两年时间谈判,2014年,诺瑞思与以色列艾利姆(Allium)公司签署了《创新尿路支架系统项目合作研发协议书》,引进艾利姆公司处于世界先进水平的3D覆膜新型泌尿外科支架的专利技术,合作开发了世界唯一的内外覆膜的尿路支架产品。 

胡骥忠告诉记者,引进以色列技术以后,诺瑞思通过大量调研患者数据,对支架与膜结构进行了适应性改造和多项自主创新,最终完成了输尿管支架(URS)、球部尿道支架(BUS)、前列腺三角支架(TPS)和膀胱颈部支架(RPS)全部产品的研发。

“2018年,创新产品获得了国家三类医疗器械证书,迅速进入全国各三甲医院临床应用,去年实现销售2000万元。与此同时,我们与以色列企业合作的第二款产品——胆道支架,也将于今年下半年获得注册证。”胡骥忠透露。

泌尿外科医学之外,诺瑞思还提前布局“恶性肿瘤的早期诊断与治疗”领域。历时6年,去年2月,诺瑞思联合首都医科大学肿瘤介入专家,成功研发了能实现精准定位的“全球首款肺小结记忆合金定位弹簧圈”,获得国家药监局批准三类医疗器械证书。

据了解,肺结节的术前精准定位目前还是个世界性难题。当患者恶性肺结节被查出,手术切除是非常重要的治疗方法。在术前能否进行肺小结节精准定位、找出病灶,是决定手术成功率的一个重要因素。

“我们的弹簧圈可以为临床医生提供肺结节手术更精准的定位,而且拥有首创获批且唯一的结构发明专利。目前已经在重点城市进行推广,将成为今年新的经济增长点。未来,我们将形成泌尿和胸外‘两条腿’走路的发展模式。”胡骥忠说。